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日前，国家药监局官网显示，山东新时代药业的甲苯磺酸艾多沙班片以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，2022年该产品全球销售额近15亿美元，在中国公立医疗机构终端销售额超过2亿元，同比增长达181.37%，是口服抗血栓形成药TOP9产品。截至目前，山东新时代药业在抗血栓形成药领域拥有5款产品生产批文。
艾多沙班是一款可直接作用于凝血因子Xa的新型抗凝药物，用于预防非瓣膜性房颤成人患者卒中和体循环栓塞，也可用于治疗成人深静脉血栓和肺栓塞，以及预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。
近年中国公立医疗机构终端甲苯磺酸艾多沙班片销售情况（单位：万元）
甲苯磺酸艾多沙班片由第一三共研发，2018年国内获批进口。2022年全球销售额近15亿美元，在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额超过2亿元，同比增长达181.37%，是口服抗血栓形成药TOP9产品。
甲苯磺酸艾多沙班片批文情况
米内网数据显示，甲苯磺酸艾多沙班片有3家企业拥有生产批文，2022年9月，先声药业拿下首仿，时隔一年后，山东新时代药业成为第2家国产企业。南京正大天晴制药、扬子江药业集团南京海陵药业、齐鲁制药等6家企业以仿制4类报产在审，获批后视同过评。
截至目前，山东新时代药业在抗血栓形成药领域已拥有甲苯磺酸艾多沙班片、依诺肝素钠注射液、利伐沙班片、阿加曲班注射液、注射用盐酸替罗非班5款产品生产批文，此外，还有阿哌沙班片报产在审。
注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！
