11月3日晚间，翰宇药业公告，公司近日收到合作方的采购订单，其向公司合计采购累计金额1408.32万美元（约合人民币1.03亿元（含税））的利拉鲁肽注射液（仿制药）。该采购金额占翰宇药业2022年总收入的14.63%，占2022年海外业务的130.37%。这也是翰宇药业今年第二次收到超亿元的海外GLP-1大单。
翰宇药业揽入亿元大单为今年第二个GLP-1大单翰宇药业公告显示，美国某大型制药公司（“合作方”）向翰宇药业采购的合计1408.32万美元利拉鲁肽预填充注射笔制剂（仿制药），该金额为前端的交易金额，最终以市场实际销售金额按双方约定进行后端分成，订单约定产品供应量。
翰宇药业应生产并向该合作方独家供应（仅翰宇药业供应）每个商业产品，以在区域内销售，供应数量与该合作方提交的确定订单一致，且使用该合作方要求的、经翰宇药业批准的标签。
翰宇药业称，本次合同利润的贡献目前尚无法准确预计，相关财务数据的确认请以公司经审计财务报告为准。
值得一提的是，翰宇药业于11月3日在投资者互动平台上进一步披露：公司GLP-1类多肽制剂：利拉鲁肽预填充注射笔制剂，于近日收到了来自该产品在美国的合作方合计1408.32万美元（约合人民币1.03亿元）的首笔商业批《采购订单》，作为产品获批后第一笔订单。
翰宇药业称，基于双方已签署的该产品《独占许可、供应和分销协议》约定，该金额仅为第一笔商业批前期采购价部分，合作方还将根据后续市场情况增加采购量，该产品双方会根据销售量的净销额各50%进行分成。
翰宇药业表示，本次订单是公司贯彻执行“立足中国，放眼全球”的“国际化”战略又一重大里程碑，进一步巩固和提升了公司的国际市场竞争力，促进公司长远发展，与客户深度绑定。
公司表示，订单具有可持续性，合作方采购的商业批产品将用于来年在美国上市销售。最终的销售收入未考虑合同履约风险、未来多肽制剂市场价格等影响因素，存在一定不确定性，不构成业绩承诺，敬请广大投资者注意投资风险。
此外，翰宇药业公告提示，公司尚需取得FDA出具的利拉鲁肽注射液批件，本事项尚存在不确定性。其8月在投资者互动平台表示，利拉鲁肽原料药已收获了海外制药企业商业批订单、利拉鲁肽制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段，此外，美国FDA完成了对翰宇药业制剂生产基地的现场核查。
实际上，这并非翰宇药业今年的首笔GLP-1相关的国际订单。在此之前，9月19日，翰宇药业公告与美国一公司签订价值3000万美元的GLP-1原料药合同，成为中国首批获得多肽原料药出口合同的医药企业，至此其被明确附上“减肥药”概念。据悉，该笔合同累计金额占翰宇药业2022年经审计总收入的31.11%，占2022年经审计原料药业务的244.23%。
公司股价近2月翻倍
成立于2003年的翰宇药业，总部位于深圳，是一家专业从事多肽药物研发、生产、销售的医药企业。2011年，翰宇药业登陆深交所创业板。
翰宇药业从事的主要业务为多肽制剂及原料药，六大核心业务分别是特色原料药、注射剂、客户定制肽、固体制剂、药品组合包装类产品和医疗器械产品，涉及妇产生殖、消化止血、减重降糖和抗感染等领域。公司在多肽减重降糖管线布局有：替尔泊肽、司美格鲁肽（口服、注射剂都有布局）、利拉鲁肽、艾塞那肽、二甲双胍缓释片、西格列汀二甲双胍、维格列汀、笔式注射器等，其中，GLP-1多肽原料药已经收获了海外制药企业商业批订单、GLP-1重磅制剂美国FDA申报已进入最后审评阶段；司美格鲁肽在中国已收到国家药品监督管理局签发的临床试验注册申请《受理通知书》。公司正在积极推进相关产品的研发及注册申报工作。
除了上述药品级的产品，公司还在拓展多肽新零售业务，包括有减肥用的多肽食品、助眠功能的多肽产品、降尿酸功能的多肽食品等。
近期，减肥药板块爆火。GLP-1成为减肥药研发的热门靶点。实际上，GLP-1受体激动剂最初的首选适应症为二型糖尿病，近年来因其展现出的减肥能力，备受资本市场追捧。
作为减肥药概念股，翰宇药业股价自9月以来股价一路上扬，从9月8日截至11月3日收盘累计上涨100.11%，总市值达到156.6亿元。截至今日收盘，翰宇药业总市值为141.85亿。
曾氏三兄弟为公司实控人
据了解，翰宇药业创始人曾少贵，普宁市麒麟镇月屿村人，高中就读于普宁市兴文中学。上世纪80年代，高中毕业后的曾少贵前往深圳，成为特区的第一批创业者。他从一家石油贸易公司最基层的业务员做起，后来担任了部门经理、总经理等职务。
白手起家的曾少贵在石化领域获得了机遇，赚到了他人生的第一桶金。后来，他组建了自己的公司，创办了华兴油料、广安石油、翰宇石化等多家贸易公司。
1998年，在股票、房地产等行业成为众多实业家首选的时候，曾少贵却选择了进入生物医药行业。在他看来，虽然生物工程产业投资大、周期长、风险高，但进入该领域的技术门槛高，涉足者少，发展空间大。生物制药是生物工程产业研究开发中应用最活跃、进展最快的产业之一，风险虽然很大，但一旦进入并拥有了核心技术，风险反倒最小。
1998年6月，曾少贵的生物公司——“深圳市翰宇生物工程有限公司”宣告成立。该公司属于高新技术企业，主要从事研究、开发、生产多肽药物、多肽原料、以及多肽相关的前沿技术产品。
2003年，曾少贵与兄弟曾少强、曾少彬一同创办了翰宇药业。2011年翰宇药业在创业板上市，成为我国合成多肽第一股。
目前，曾少贵担任公司董事长，曾少强、曾少彬分别担任副董事长和董事，兄弟三人为公司实控人，合计持有公司26.72%的股份。
GLP-1能否成为新的业绩增长点？
不过，作为国内较早上市的多肽药物企业之一，近年来，翰宇药业的业绩表现却整体不佳。2018年至2022年的五年中，翰宇药业的营业收入整体持续下滑，由2018年的12.64亿元降至2022年的7.04亿元，累计降幅达44.30%。同期，翰宇药业有四年录得净亏损，仅2021年盈利0.28亿元，五年累计净亏损达21.79亿元。
近期GLP-1类减肥药的兴起为翰宇药业带来了转机。
据了解，减肥药板块的火爆主要源于海外巨头减肥药大卖，助力业绩大增。近日减肥药“双雄”诺和诺德和礼来都公布了三季度财报，业绩超预期。
当前，GLP-1产品的市场规模也在增长。IQVIA数据显示，全球2022年利拉鲁肽注射液终端市场规模达67.52亿美元，其中美国市场41.48亿美元，中国市场1.74亿美元。而广发证券研报数据显示，2022年，GLP-1产品的整体市场规模已超过200亿美元。
面对GLP-1类产品的巨大市场潜力，翰宇药业也在加码研发并扩充产能。8月15日，翰宇药业发布公告称，其将以定增的方式募集资金2.54亿元。而这笔募集资金将用于扩充子公司翰宇武汉的产能以及司美格鲁肽的研发项目。
据了解，通过前期在GLP-1药物方面的布局，目前翰宇药业在美国FDA已经取得了两项利拉鲁肽（化学合成）的原料药DMF备案登记，并积极开展了司美格鲁肽的DMF备案登记工作。
此外，翰宇药业与国际多肽创新药物领军企业辉凌医药（FerringPharma）就多肽药品达成了一项覆盖全球78个国家和地区的合作推广协议。
不过，GLP-1大单对翰宇药业业绩的提振作用尚未可知，公告显示，翰宇药业两次合同利润的贡献目前尚无法准确预计。财报显示，第三季度，公司营业收入为0.76亿元，同比下降56.27%；净利润-1.46亿元，同比下降201.52%。前三季度，翰宇药业营业收入为4.02亿元，同比下降24.37%；归母净利润-1.81亿元，同比下降23.01%。
业内人士提醒，当前全球减肥药市场被诺和诺德和礼来高度垄断，2022年二者合计市占率高达98%，国产药企能否从减肥药广阔的市场需求中分得一杯羹，还是个未知数。
