近日，迈瑞医疗在北京发布了两款体外诊断业务类（IVD）心脏标志物产品，用于急性心肌损伤和心功能不良的检测。据介绍，两款产品在技术水平上具有较强的先进性，引领国产心脏标志物的竞争力再上新台阶。
实际上，高技术水平的产品只是迈瑞医疗进行IVD业务新布局的成果之一，更重要的成果是，迈瑞医疗IVD业务将提速，成长为公司的核心增长引擎。其底层逻辑既有内因也有外因。内因方面，一是通过收购的方式，迈瑞医疗在实现上游核心原材料自主可控和完善海外IVD供应链的同时，增强了公司技术实力；二是迈瑞医疗IVD业务发展良好，今年第三季度该板块营收增长超过20%；三是该公司爆款产品BC-7500系列将成为迈瑞医疗历史上首款在上市第三年收入就突破10亿元的新产品，这也将带动后续试剂耗材业务的扩大。外因方面，IVD行业依然呈现快速发展态势。
多重利好叠加，迈瑞医疗有望凭借品牌、技术、渠道等优势，推动IVD业务持续放量，进而成长为引领公司业务发展的新动能。
外因：政策支持行业进入发展快车道
近年来，IVD行业快速发展，同时国产扩容提速，为迈瑞医疗相关业务的发展创造了良好的外部环境。
作为医疗耗材，我国体外诊断行业具有市场规模大，增长速度快的特点。太平洋证券研报显示，2020年中国体外诊断行业市场规模达到1075亿元，预计将以15.38%的复合年增长率增长至2025年的2198亿人民币。
在行业发展的同时，政策也鼓励进行国产替代。《“十四五”医疗装备产业发展规划的通知》指出，到2025年……主流医疗装备基本实现有效供给，高端医疗装备产品性能和质量水平明显提升……医疗装备在预防、诊断、治疗、康复、健康促进、公共卫生等领域实现规模化应用。
另外，国际市场方面，IVD行业的发展速度虽然不及国内，但规模庞大。根据Kaloramainformation数据，全球体外诊断市场规模将由2022年的1274亿美元增长至2027年的1400亿美元。
内因：迈瑞医疗拥有多重优势
良好的外部环境固然重要，更重要的还是打铁还需自身硬。
在国内市场，以行业地位而论，迈瑞医疗作为我国医疗器械的龙头企业，拥有生命信息与支持、体外诊断（IVD）、医学影像三大产线。在东方财富体外诊断板块中，以市值排序，迈瑞医疗位列第一。具体到业务收入方面，迈瑞医疗2022年体外诊断业务收入达102.56亿元，超过了排名第二、第三、第四的企业体外诊断业务收入之和。并且，太平洋证券研报显示，迈瑞医疗在血球、化学发光等多个IVD细分领域，市场份额在国内厂商中已经位居首位。
更重要的是，在IVD市场，迈瑞医疗已经有了清晰的发展规划，并完成了上下游的产业布局，以加速公司在该领域的发展。
迈瑞医疗首先收购海肽生物。此次收购，迈瑞医疗实现了核心原材料的自主可控。
据介绍，海肽生物在心脏病、传染病、炎症、凝血等领域都有深厚的积累，特别是在心标领域，2004年海肽生物的相关产品被美国临床化学协会选为国际心肌标准物质的原料。而核心原材料对于IVD产业的发展有着重要意义。太平洋证券研报认为，从体外诊断产业链来看，原材料质量决定诊断的稳定性和灵敏度，是整个产业链的核心壁垒，也是进口替代缓慢的根本原因。
完成在核心原材料领域的布局后，迈瑞医疗将下一个收购目标定在了海外供应链领域。
2023年7月31日，迈瑞医疗公告称拟收购德国IVD公司DiaSys约75%股权。DiaSys拥有三个海外工厂，收购完成后，迈瑞医疗将完成本土化生产，解决了IVD试剂品种多、保质期短而不宜长途运输的痛点。
迈瑞医疗2022年年报显示，公司IVD业务在国际市场正处于从小样本量实验室向中大样本量实验室的突破阶段。而DiaSys的主要客户群集中在中大样本量客户，与迈瑞医疗现有IVD海外客户形成完美互补，有助于迈瑞医疗打开新客户群。
具备技术、原材料、市场、供应链等方面优势的同时，迈瑞医疗明星产品不断涌现，IVD业务收入不断上升，成为公司长期业绩持续快速增长的驱动力，也就顺理成章了。
据了解，迈瑞医疗的IVD业务已经拥有多款明星产品，其中血球BC-7500系列、化学发光CL-8000i、生化BS-2800M、凝血CX-9000、TLA流水线等仪器均获得了亮眼的装机表现。特别是BC-7500系列，迈瑞医疗预计今年该产品带来的收入贡献有望超过10亿元，将成为迈瑞医疗首款在上市第三年实现收入突破10亿元的新产品，由此带来的后续试剂耗材业务增长颇具想象空间。
整体业绩方面，迈瑞医疗IVD业务也呈现加速发展趋势，今年前三季度迈瑞医疗IVD业务收入为94.3亿元，同比增长18.5%，其中第三季度增长速度超过20%，并且海外体外诊断业务三季度增长更是超过了40%。
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